Handbook of Biological Therapeutic Proteins: Regulatory, Manufacturing, Testing, and Patent Issues, Edition 2
تیر ۲۰۲۴ · CRC Press
ای-کتاب
412
صفحه‌ها
family_home
واجد شرایط
info
reportرده‌بندی‌ها و مرورها به‌تأیید نمی‌رسند. بیشتر بدانید
درباره این ای-کتاب
Since 1972, which marks the invention of recombinant engineering, more than 500 therapeutic proteins have been approved for clinical use. Today, biological drugs constitute almost 70% of all new drugs and have a biological origin. The first edition of this book dealt with biosimilars, and this edition (i.e., the second edition) focuses on new drugs, yet limits to therapeutic proteins. Newer technologies for drug development represent the updated topics in the book and include repur-posing, AI- driven identification of newer designs, novel expression systems, manufacturing using these systems, rapidly changing regulatory pathways, and legal hurdles. This edition discusses how to identify, develop, manufacture, and take multibillion dollar products to market within the shortest possible time.
Features:
- Complete and thorough coverage of the regulatory and technological challenges of developing generic therapeutic proteins
- Comprehensive, discovery to market, newer technologies, regulatory planning and IP hurdles are included that are not found elsewhere
- Expanded volume that must be in the hands of every company interested in biological drugs, including the mRNA-based biopharmaceutical companies fast appearing on the market
- Discusses how to identify, develop, manufacture, and take multibillion dollar products to market in the shortest possible time
- Renowned author and entrepreneur in the field of drug discovery and production
درباره نویسنده
Sarfaraz K Niazi, Ph.D., is an Adjunct Professor at the University of Illinois. He has authored 60+ major books, 100+ research papers, and 100+ patents, mainly in bioprocessing. He has hands-on experience establishing biopharmaceutical projects, from concept to market, including setting up the first biosimilar company in the US and leading to several FDA approvals. He serves as an advisor to several regulatory agencies, including the FDA.
رده‌بندی این کتاب الکترونیک
نظرات خود را به ما بگویید.
اطلاعات مطالعه
تلفن هوشمند و رایانه لوحی
برنامه «کتاب‌های Google Play» را برای Android و iPad/iPhone بارگیری کنید. به‌طور خودکار با حسابتان همگام‌سازی می‌شود و به شما امکان می‌دهد هر کجا که هستید به‌صورت آنلاین یا آفلاین بخوانید.
رایانه کیفی و رایانه
با استفاده از مرورگر وب رایانه‌تان می‌توانید به کتاب‌های صوتی خریداری‌شده در Google Play گوش دهید.
eReaderها و دستگاه‌های دیگر
برای خواندن در دستگاه‌های جوهر الکترونیکی مانند کتاب‌خوان‌های الکترونیکی Kobo، باید فایل مدنظرتان را بارگیری و به دستگاه منتقل کنید. برای انتقال فایل به کتاب‌خوان‌های الکترونیکی پشتیبانی‌شده، دستورالعمل‌های کامل مرکز راهنمایی را دنبال کنید.
