Handbook of Biological Therapeutic Proteins: Regulatory, Manufacturing, Testing, and Patent Issues, Edition 2

Sarfaraz Niazi‏

اپریل 2024 · CRC Press

ای بک

412

صفحات

اہل ہے

درجہ بندیوں اور جائزوں کی تصدیق نہیں کی جاتی ہے مزید جانیں

اس ای بک کے بارے میں

Since 1972, which marks the invention of recombinant engineering, more than 500 therapeutic proteins have been approved for clinical use. Today, biological drugs constitute almost 70% of all new drugs and have a biological origin. The first edition of this book dealt with biosimilars, and this edition (i.e., the second edition) focuses on new drugs, yet limits to therapeutic proteins. Newer technologies for drug development represent the updated topics in the book and include repur-posing, AI- driven identification of newer designs, novel expression systems, manufacturing using these systems, rapidly changing regulatory pathways, and legal hurdles. This edition discusses how to identify, develop, manufacture, and take multibillion dollar products to market within the shortest possible time.

Features:

Complete and thorough coverage of the regulatory and technological challenges of developing generic therapeutic proteins
Comprehensive, discovery to market, newer technologies, regulatory planning and IP hurdles are included that are not found elsewhere
Expanded volume that must be in the hands of every company interested in biological drugs, including the mRNA-based biopharmaceutical companies fast appearing on the market
Discusses how to identify, develop, manufacture, and take multibillion dollar products to market in the shortest possible time
Renowned author and entrepreneur in the field of drug discovery and production

مصنف کے بارے میں

Sarfaraz K Niazi, Ph.D., is an Adjunct Professor at the University of Illinois. He has authored 60+ major books, 100+ research papers, and 100+ patents, mainly in bioprocessing. He has hands-on experience establishing biopharmaceutical projects, from concept to market, including setting up the first biosimilar company in the US and leading to several FDA approvals. He serves as an advisor to several regulatory agencies, including the FDA.

اس ای بک کی درجہ بندی کریں

ہمیں اپنی رائے سے نوازیں۔

پڑھنے کی معلومات

اسمارٹ فونز اور ٹیب لیٹس

Android اور iPad/iPhone.کیلئے Google Play کتابیں ایپ انسٹال کریں۔ یہ خودکار طور پر آپ کے اکاؤنٹ سے سینک ہو جاتی ہے اور آپ جہاں کہیں بھی ہوں آپ کو آن لائن یا آف لائن پڑھنے دیتی ہے۔

لیپ ٹاپس اور کمپیوٹرز

آپ اپنے کمپیوٹر کے ویب براؤزر کا استعمال کر کے Google Play پر خریدی گئی آڈیو بکس سن سکتے ہیں۔

ای ریڈرز اور دیگر آلات

Kobo ای ریڈرز جیسے ای-انک آلات پر پڑھنے کے لیے، آپ کو ایک فائل ڈاؤن لوڈ کرنے اور اسے اپنے آلے پر منتقل کرنے کی ضرورت ہوگی۔ فائلز تعاون یافتہ ای ریڈرز کو منتقل کرنے کے لیے تفصیلی ہیلپ سینٹر کی ہدایات کی پیروی کریں۔

غیر قانونی مواد کی اطلاع دیں