Handbook of Biological Therapeutic Proteins: Regulatory, Manufacturing, Testing, and Patent Issues, Edition 2
thg 4 2024 · CRC Press
Sách điện tử
412
Trang
family_home
Đủ điều kiện
info
reportĐiểm xếp hạng và bài đánh giá chưa được xác minh Tìm hiểu thêm
Giới thiệu về sách điện tử này
Since 1972, which marks the invention of recombinant engineering, more than 500 therapeutic proteins have been approved for clinical use. Today, biological drugs constitute almost 70% of all new drugs and have a biological origin. The first edition of this book dealt with biosimilars, and this edition (i.e., the second edition) focuses on new drugs, yet limits to therapeutic proteins. Newer technologies for drug development represent the updated topics in the book and include repur-posing, AI- driven identification of newer designs, novel expression systems, manufacturing using these systems, rapidly changing regulatory pathways, and legal hurdles. This edition discusses how to identify, develop, manufacture, and take multibillion dollar products to market within the shortest possible time.
Features:
- Complete and thorough coverage of the regulatory and technological challenges of developing generic therapeutic proteins
- Comprehensive, discovery to market, newer technologies, regulatory planning and IP hurdles are included that are not found elsewhere
- Expanded volume that must be in the hands of every company interested in biological drugs, including the mRNA-based biopharmaceutical companies fast appearing on the market
- Discusses how to identify, develop, manufacture, and take multibillion dollar products to market in the shortest possible time
- Renowned author and entrepreneur in the field of drug discovery and production
Giới thiệu tác giả
Sarfaraz K Niazi, Ph.D., is an Adjunct Professor at the University of Illinois. He has authored 60+ major books, 100+ research papers, and 100+ patents, mainly in bioprocessing. He has hands-on experience establishing biopharmaceutical projects, from concept to market, including setting up the first biosimilar company in the US and leading to several FDA approvals. He serves as an advisor to several regulatory agencies, including the FDA.
Xếp hạng sách điện tử này
Cho chúng tôi biết suy nghĩ của bạn.
Đọc thông tin
Điện thoại thông minh và máy tính bảng
Cài đặt ứng dụng Google Play Sách cho Android và iPad/iPhone. Ứng dụng sẽ tự động đồng bộ hóa với tài khoản của bạn và cho phép bạn đọc trực tuyến hoặc ngoại tuyến dù cho bạn ở đâu.
Máy tính xách tay và máy tính
Bạn có thể nghe các sách nói đã mua trên Google Play thông qua trình duyệt web trên máy tính.
Thiết bị đọc sách điện tử và các thiết bị khác
Để đọc trên thiết bị e-ink như máy đọc sách điện tử Kobo, bạn sẽ cần tải tệp xuống và chuyển tệp đó sang thiết bị của mình. Hãy làm theo hướng dẫn chi tiết trong Trung tâm trợ giúp để chuyển tệp sang máy đọc sách điện tử được hỗ trợ.
