Small Clinical Trials: Issues and Challenges
Institute of Medicine · Board on Health Sciences Policy · Committee on Strategies for Small-Number-Participant Clinical Research Trials
ஜன. 2001 · National Academies Press
மின்புத்தகம்
221
பக்கங்கள்
reportரேட்டிங்குகளும் கருத்துகளும் சரிபார்க்கப்படுவதில்லை மேலும் அறிக
இந்த மின்புத்தகத்தைப் பற்றி
Clinical trials are used to elucidate the most appropriate preventive, diagnostic, or treatment options for individuals with a given medical condition. Perhaps the most essential feature of a clinical trial is that it aims to use results based on a limited sample of research participants to see if the intervention is safe and effective or if it is comparable to a comparison treatment. Sample size is a crucial component of any clinical trial. A trial with a small number of research participants is more prone to variability and carries a considerable risk of failing to demonstrate the effectiveness of a given intervention when one really is present. This may occur in phase I (safety and pharmacologic profiles), II (pilot efficacy evaluation), and III (extensive assessment of safety and efficacy) trials. Although phase I and II studies may have smaller sample sizes, they usually have adequate statistical power, which is the committee's definition of a "large" trial. Sometimes a trial with eight participants may have adequate statistical power, statistical power being the probability of rejecting the null hypothesis when the hypothesis is false.
Small Clinical Trials assesses the current methodologies and the appropriate situations for the conduct of clinical trials with small sample sizes. This report assesses the published literature on various strategies such as (1) meta-analysis to combine disparate information from several studies including Bayesian techniques as in the confidence profile method and (2) other alternatives such as assessing therapeutic results in a single treated population (e.g., astronauts) by sequentially measuring whether the intervention is falling above or below a preestablished probability outcome range and meeting predesigned specifications as opposed to incremental improvement.
இந்த மின்புத்தகத்தை மதிப்பிடுங்கள்
உங்கள் கருத்தைப் பகிரவும்.
படிப்பது குறித்த தகவல்
ஸ்மார்ட்ஃபோன்கள் மற்றும் டேப்லெட்கள்
Android மற்றும் iPad/iPhoneக்கான Google Play புக்ஸ் ஆப்ஸை நிறுவும். இது தானாகவே உங்கள் கணக்குடன் ஒத்திசைக்கும் மற்றும் எங்கிருந்தாலும் ஆன்லைனில் அல்லது ஆஃப்லைனில் படிக்க அனுமதிக்கும்.
லேப்டாப்கள் மற்றும் கம்ப்யூட்டர்கள்
Google Playயில் வாங்கிய ஆடியோ புத்தகங்களை உங்கள் கம்ப்யூட்டரின் வலை உலாவியில் கேட்கலாம்.
மின்வாசிப்பு சாதனங்கள் மற்றும் பிற சாதனங்கள்
Kobo இ-ரீடர்கள் போன்ற இ-இங்க் சாதனங்களில் படிக்க, ஃபைலைப் பதிவிறக்கி உங்கள் சாதனத்திற்கு மாற்றவும். ஆதரிக்கப்படும் இ-ரீடர்களுக்கு ஃபைல்களை மாற்ற, உதவி மையத்தின் விரிவான வழிமுறைகளைப் பின்பற்றவும்.
