Small Clinical Trials: Issues and Challenges
Institute of Medicine · Board on Health Sciences Policy · Committee on Strategies for Small-Number-Participant Clinical Research Trials
thg 1 2001 · National Academies Press
Sách điện tử
221
Trang
reportĐiểm xếp hạng và bài đánh giá chưa được xác minh Tìm hiểu thêm
Giới thiệu về sách điện tử này
Clinical trials are used to elucidate the most appropriate preventive, diagnostic, or treatment options for individuals with a given medical condition. Perhaps the most essential feature of a clinical trial is that it aims to use results based on a limited sample of research participants to see if the intervention is safe and effective or if it is comparable to a comparison treatment. Sample size is a crucial component of any clinical trial. A trial with a small number of research participants is more prone to variability and carries a considerable risk of failing to demonstrate the effectiveness of a given intervention when one really is present. This may occur in phase I (safety and pharmacologic profiles), II (pilot efficacy evaluation), and III (extensive assessment of safety and efficacy) trials. Although phase I and II studies may have smaller sample sizes, they usually have adequate statistical power, which is the committee's definition of a "large" trial. Sometimes a trial with eight participants may have adequate statistical power, statistical power being the probability of rejecting the null hypothesis when the hypothesis is false.
Small Clinical Trials assesses the current methodologies and the appropriate situations for the conduct of clinical trials with small sample sizes. This report assesses the published literature on various strategies such as (1) meta-analysis to combine disparate information from several studies including Bayesian techniques as in the confidence profile method and (2) other alternatives such as assessing therapeutic results in a single treated population (e.g., astronauts) by sequentially measuring whether the intervention is falling above or below a preestablished probability outcome range and meeting predesigned specifications as opposed to incremental improvement.
Xếp hạng sách điện tử này
Cho chúng tôi biết suy nghĩ của bạn.
Đọc thông tin
Điện thoại thông minh và máy tính bảng
Cài đặt ứng dụng Google Play Sách cho Android và iPad/iPhone. Ứng dụng sẽ tự động đồng bộ hóa với tài khoản của bạn và cho phép bạn đọc trực tuyến hoặc ngoại tuyến dù cho bạn ở đâu.
Máy tính xách tay và máy tính
Bạn có thể nghe các sách nói đã mua trên Google Play thông qua trình duyệt web trên máy tính.
Thiết bị đọc sách điện tử và các thiết bị khác
Để đọc trên thiết bị e-ink như máy đọc sách điện tử Kobo, bạn sẽ cần tải tệp xuống và chuyển tệp đó sang thiết bị của mình. Hãy làm theo hướng dẫn chi tiết trong Trung tâm trợ giúp để chuyển tệp sang máy đọc sách điện tử được hỗ trợ.
